2017藥品質(zhì)量管理年度自查報告

發(fā)布時間:2017-01-03  編輯:沈舒文 手機版

  一、學(xué)習(xí)專業(yè)知識,提高崗位技能。

  本人于20XX年7月正式參加工作,當(dāng)時我進入浙江省醫(yī)藥工業(yè)有限公司從事質(zhì)量管理工作。工作伊始,我發(fā)現(xiàn)學(xué)校里學(xué)到的專業(yè)知識同實際工作有很大的不同和差距,為了盡快轉(zhuǎn)變角色,適應(yīng)工作的要求,我努力學(xué)習(xí)藥品經(jīng)營專業(yè)知識,努力提高自己的崗位技能,在短短的半年時間內(nèi),我通過自己的努力及同事的幫助,能比較熟練地進行較復(fù)雜的GSP相關(guān)日常事務(wù)工作,掌握《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的各項條例和內(nèi)容,并進行應(yīng)用,在公司內(nèi)整個藥品流通過程中嚴(yán)把藥品質(zhì)量關(guān),做到保質(zhì)保量。

  二、努力提高政治思想覺悟

  在政治上,我對自己嚴(yán)格要求,積極參加各項政治活動,自覺學(xué)習(xí)政治理論,尤其注重對“三個代表”重要思想的學(xué)習(xí)以及“十七大”的精神,努力提高自己的政治理論修養(yǎng),努力實踐“三個代表”及“十七大”的重要思想,思想上行動上同黨員要求保持一致。具有較強的大局意識和組織觀念,工作上以事業(yè)為重,不計個人得失,努力實踐全心全意為人民服務(wù)的根本宗旨。在工作中做到公平公正、公道正派,具有較強的敬業(yè)精神和奉獻(xiàn)精神,吃苦耐勞,積極主動,作風(fēng)踏實,講求效率。注意調(diào)查研究,勤于思考,工作思路清晰,能把質(zhì)量管理的一般理論同實際工作相結(jié)合,為公司藥品質(zhì)量管理的發(fā)展獻(xiàn)計獻(xiàn)策。今年本人已到退團的年齡,我已經(jīng)通過黨員的考試,將繼續(xù)努力,多寫自薦書,努力發(fā)展自我,爭取早日加入中國共產(chǎn)黨。

  三、業(yè)務(wù)能力方面

  1、嚴(yán)格執(zhí)行國家法律、法規(guī)

  國家藥監(jiān)局近幾年先后出臺了24號令,26號令,國務(wù)院的503號令,規(guī)范興奮劑藥品的管理,規(guī)范含麻復(fù)方制劑的管理,加強藥品電子監(jiān)管碼的管理等各項管理條例。本人按上述文件規(guī)定,配合部門領(lǐng)導(dǎo)對相關(guān)部門重點崗位人員進行學(xué)習(xí)培訓(xùn),并在文件規(guī)定的期限前,嚴(yán)格執(zhí)行文件內(nèi)容,做好條例所規(guī)定的各項工作。按照條例要求加強對首營企業(yè)、首營品種的資料審核,重點對首營品種的包裝、說明書進行審核,供貨單位的質(zhì)量信譽、銷售人員的上崗證等情況進行檢查,加強對購進品種的包裝、說明書的批件,注冊證批件的檢查。

  在奧運會舉辦的前期,嚴(yán)格執(zhí)行杭州市食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《關(guān)于進一步做好奧運藥品安全保障和興奮劑治理工作的通知》及杭州市食品藥品監(jiān)督管理局西湖分局下發(fā)的《關(guān)于規(guī)范經(jīng)營含興奮劑物質(zhì)藥品的通知》,對公司經(jīng)營的102個含興奮劑物質(zhì)藥品進行排查,在20XX年4月底前對公司所經(jīng)營的含興奮劑物質(zhì)藥品進行規(guī)范,確保20XX年5月1日以后,按照上級藥監(jiān)部門的規(guī)定執(zhí)行,對未注明“運動員慎用”的藥品一律不得購進或入庫。

  對于國家規(guī)定的加強含麻復(fù)方制劑的藥品管理,我也嚴(yán)格按照要求管理。每個季度將含麻復(fù)方制劑藥品的進貨、銷售情況上報浙江省食品藥品監(jiān)督管理局,配合藥監(jiān)部門做好特殊藥品的管理工作。20XX年,國家六部委聯(lián)手嚴(yán)打含麻黃堿復(fù)方制劑的銷售情況,因此我根據(jù)國家發(fā)布的“關(guān)于切實加強部分含特殊藥品復(fù)方制劑銷售管理的通知”,并結(jié)合公司目前的計算機系統(tǒng)對含特殊藥品的復(fù)方制劑進行整理,要求經(jīng)營部門在銷售該類制劑中提供客戶的法人委托書,否則將不得銷售含特殊藥品復(fù)方制劑,今年國家食品藥品監(jiān)督管理局要求進一步加強基本藥物電子監(jiān)管工作,我也積極配合。去年年底要求公司購買一批手持終端,用于采集藥品電子監(jiān)管碼,并要求計算機中心安裝系統(tǒng),讓儲運部及時將電子監(jiān)管碼上報至國家藥品電子監(jiān)管網(wǎng),對于沒有藥品電子監(jiān)管碼的基本藥物品種,實行拒收。積極配合上級食品藥品監(jiān)督管理局的要求,嚴(yán)格控制基本藥物品種的流向。

  2、按藥品經(jīng)營管理規(guī)范嚴(yán)格管理,完成上級藥監(jiān)部門的各項檢查

  自從入職以來,我一共經(jīng)歷了上級藥監(jiān)部門的各類大小檢查幾十次。由于我們嚴(yán)格要求日常工作,并且做好檢查前的查漏補缺工作,所以每次檢查都順利通過。主要的檢查有以下幾項:20XX年8月底順利通過GSP現(xiàn)場檢查;20XX年5月,增加醫(yī)療器械許可證許可經(jīng)營范圍;20XX年7月通過藥品經(jīng)營企業(yè)許可證變更工作,增加倉庫面積;20XX年5月,做好與市食品藥品監(jiān)督管理局的溫濕度在線對接工作;20XX年10月,順利通過藥品批發(fā)企業(yè)現(xiàn)場檢查,順利換證;并取得醫(yī)療用毒性藥品、蛋白同化制劑、麻黃堿復(fù)方制劑等的經(jīng)營資質(zhì),取得獸藥經(jīng)營許可證;20XX年4月,順利通過浙江省醫(yī)藥工業(yè)有限公司醫(yī)療器械許可證換證工作;20XX年10月,增加藥品類易制毒經(jīng)營范圍;20XX年6月,順利通過GSP現(xiàn)場檢查,換證成功。

  自任職以來,本人努力學(xué)習(xí)本專業(yè)的理論知識和專業(yè)技能,不斷提高自己的業(yè)務(wù)水平和能力,始終堅持工作質(zhì)量第一,服務(wù)質(zhì)量第一。

  積極參與本行業(yè)的各項活動,加強藥學(xué)基礎(chǔ)理論知識學(xué)習(xí),不斷充實和更新自己的知識,了解和掌握藥學(xué)界的學(xué)術(shù)新動向,熟練掌握藥學(xué)基礎(chǔ)理論、基本知識和基本操作技能。

  四、繼續(xù)教育學(xué)習(xí)方面

  為了更好地適應(yīng)當(dāng)前的質(zhì)量管理工作,在努力做好本職工作的同時。我十分注重繼續(xù)再教育學(xué)習(xí),多次參加各級部門組織的技術(shù)培訓(xùn),20XX年4月,我參加了浙江省醫(yī)藥特有工種職業(yè)技能鑒定指導(dǎo)中心的質(zhì)量管理員上崗考試,并取得藥品批發(fā)(含零售連鎖)企業(yè)質(zhì)量管理人員上崗資格證書。并積極參加每年的繼續(xù)教育工作和其他的各類培訓(xùn)。參加工作以來,我積極承擔(dān)藥品質(zhì)量管理的各項工作任務(wù),能夠做到兢兢業(yè)業(yè),圓滿完成組織交辦的各項工作任務(wù),從不為自己的私事影響正常工作,能夠積極的參加公司組織的各項活動,由于工作出色,于xx年被評為公司的個人先進。

  五、存在的問題在今后的工作中,我一定更加努力學(xué)習(xí),運用所學(xué)知識努力鉆研質(zhì)量管理工作的基本規(guī)律,不斷改進工作方法,提高工作效率,踏踏實實,任勞任怨,勤奮工作,成為一名合格的質(zhì)量管理管理專業(yè)技術(shù)人員。

  綜上所述,我認(rèn)為自己符合工程師的各項條件,特此申請,忘予考慮!


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